可销售国内市场奥翔药业舒更葡糖钠原料药通过CDE技术审评健康发展

来源：东方财富时间：2022-12-29 16:54:58 阅读量：9637

7日晚间，奥翔药业发布公告称，旗下舒更氨基葡萄糖钠原料药在CDE原料药，药用辅料和包装材料注册信息公示平台上，通过了国家医药产品监督管理局药品审评中心的技术审评，注册号变更为A。

公告显示，舒更葡萄糖钠作为选择性松弛拮抗剂，用于逆转神经肌肉阻断剂，适用于拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞该公司于2020年5月向CDE提交了该原料药的上市申请，并于2020年5月15日在CDE注册日前，CDE原料药，药用辅料和包装材料注册信息公示，连同制剂一起审评审批结果由I变更为A

奥翔药业已通过CDE技术审评，表明该药品符合国家药品审评技术标准，可销往国内市场，将进一步丰富产品线，提升公司竞争力，促进公司持续，稳定，健康发展根据IMS数据库，2021年，这种药物的全球销售额约为14亿美元

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