今天凌晨我在互动上回复说,已经进入三期临床研究阶段的新冠肺炎变异体mRNA疫苗临床试验方案,已经覆盖了主要流行毒株,抗原整合了α变异体的所有突变位点和β变异体的关键突变位点,包括Omicron变异体的7个突变位点。
艾博生物12月22日宣布,其在新冠肺炎的疫苗研发管道——Omicron变异株BA.4/5 mRNA疫苗,已于最近几天在菲国和阿联酋启动三项临床研究。
中信证券的诸宸等人在8月23日发布的研究报告中表示,mRNA疫苗是第三代核酸疫苗技术的颠覆性创新,具有R&D速度快+高效+生产成本低的优势,强化了针头市场的领先地位mRNA技术具有公共安全的战略属性,国内企业积极布局mRNA技术的R&D平台
辉瑞在周一的投资者报告中表示,预计到2030年,其mRNA疫苗组合的年收入可能达到100—150亿美元。
钟南山院士12月15日表示,上海3—6月的疫情数据显示,疫苗对老年人有明显的保护作用与未接种疫苗者相比,完成补充免疫的60岁以上人群死亡风险降低98.08%,完成补充免疫的80岁以上人群死亡风险下降95.83%异种疫苗免疫效果明显提高建议食品药品监督管理局加快鼻腔喷雾和吸入疫苗的研发和审批
根据PubMed的预测,2035年总mRNA市场规模为230亿美元,其中预防性疫苗的市场规模将在2035年达到120—150亿美元此外,2021年新冠肺炎疫苗约570亿美元,预计2035年新冠肺炎疫苗因加强疫苗接种和降价趋势贡献约50亿美元
按照产业链划分,mRNA的上游原料主要包括质粒,酶,核苷酸底物,脂类,试剂,罐装玻璃瓶,生产和纯化设备等原料和设备耗材中游主要是mRNA疫苗的研发涉及下游冷链运输和药品流通
诸宸表示,从mRNA疫苗生产工艺和产业链龙头来看,主要是诺和锐,建凯科技和近岸蛋白具体来说,诺和信专注于酶,抗原,抗体,大分子有机物等功能蛋白的技术研究和产品开发,能够为mRNA疫苗生产提供从模板合成,转录,修饰到纯化的全套酶解决方案关键技术是全球为数不多的能够大规模生产GMP级聚乙二醇衍生物的企业,是mRNA疫苗企业开发新LNP的重要合作伙伴离岸蛋白具备年产50亿人mRNA疫苗原料酶的生产能力
从mRNA疫苗的国内上市公司来看,主要有复星医药和康希诺。
在5月26日发布的研报中,中泰证券朱嘉琦等人表示,目前疫苗企业正在跑马圈地,积极布局mRNA技术平台,并关注在新冠肺炎拥有先进mRNA疫苗的沃森生物和复星医药同时,康希诺,康泰生物,志飞生物,安科生物也在积极布局,并处于临床前期上游原料企业可关注诺和锐和近岸蛋白上游设备/耗材企业可关注东富龙,楚天科技,纳米科技CDMO企业可以关注博腾股份等
具体来看,沃森生物积极布局mRNA平台,人乳头瘤病毒+PCV13重品种发力,诺赞积极布局mRNA疫苗关键酶原料,东福隆可以为mRNA疫苗提供生物反应器,配液,灌装,灯检,后期包装设备楚天技术可以在mRNA原液的制备中提供纯化设备/填充物,纳米技术使用不同的色谱介质为mRNA纯化提供不同的解决方案
值得注意的是,mRNA疫苗的稳定性较差一般疫苗的储存温度为2 ~ 8℃,BNT162b2/mRNA—1273为—70/—20℃,运输和储存成本较高
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