二价HPV疫苗正在突破出海的必要条件

继三叶草生物停止三个疫苗研究项目后，沃森生物也宣布控股子公司上海泽润停止手足口疫苗研究。

6月13日晚间，屈臣氏生物发布公告称，重组肠道病毒71型病毒样颗粒疫苗的研发目前对引起手足口病的主要病原体无预防作用，进一步研究的经济效益和社会效益逐渐下降此外，国内已有三种EV71灭活疫苗获批上市，市场竞争将十分激烈

上海泽润也是沃森生物负责HPV疫苗研发的子公司目前，公司仍有9价HPV疫苗和重组新冠肺炎疫苗在国内外进行临床研究沃森生物表示，上海泽润将集中资源推进二价和二价人乳头瘤病毒疫苗，重组新冠肺炎疫苗等相关工作

另一家疫苗公司停止了其研发项目。

日前，屈臣氏生物发布公告称，决定终止控股子公司上海泽润研发的重组EV71疫苗临床研究。

重组EV71疫苗主要用于预防EV71病毒感染引起的手足口病沃森生物表示，根据我国手足口病流行趋势的演变，最近几年来我国手足口病发病率呈下降趋势在一定时期内，一些地方柯萨奇病毒A16，A6 和A10 逐渐成为引起HFMD的主要病毒株而重组EV71疫苗对上述病原体没有预防作用，进一步研发这种单价疫苗的经济效益和社会效益会逐渐降低

此外，国内已有三种EV71灭活疫苗获批上市，很多企业还在研究中公司预计未来该产品的市场竞争将会非常激烈

手足口病是由多种肠道病毒引起的急性肠道传染病，其中EV71感染是HFMD重症病例和死亡的主要原因，可导致严重的中枢神经系统疾病和其他并发症。

对于手足口病，目前没有特效治疗药物，因此尽早接种EV71疫苗，对减少5岁及以下儿童的重症和死亡具有重要意义国家卫健委发布的《手足口病诊疗指南》和中国疾控中心发布的《肠道病毒71型灭活疫苗使用技术指南》均提到，建议6月龄以上儿童尽早接种EV71疫苗，并在12月龄前完成全程接种，尽早发挥保护作用

2016年后，全国手足口病报告重症病例明显下降2021年，全国报告手足口病约135万例，出现少数重症和死亡病例在这种情况下，EV71疫苗市场已经进入市场

国家商报记者注意到，目前国内外均可接种的EV71疫苗均由国内厂家生产其中，VERO细胞技术公司生产的EV71疫苗由武汉研究所和科兴生物生产另一种是人类二倍体细胞技术，生产厂家是中国医学科学院医学生物研究所

中国食品药品检验所数据显示，2020年，我国EV71疫苗批签发量为1551.35万份，比上年减少333.7万份其中，VERO细胞技术批次发行853.81万张，占比55%，人类二倍体细胞技术批号为697.54万，占45%

日前，国家商报记者向沃森生物内部人士询问除市场需求和竞争外，是否有公司R&D投资收缩或谨慎的原因公司内部人士仅表示一切信息以公告为准

二价HPV疫苗正在突破出海的必要条件

日前，屈臣氏生物也在公告中表示，上海泽润的多个产品已进入临床研究的关键时期根据公司整体战略，停止EV71疫苗研发后，上海泽润将集中资源推进二价HPV疫苗世卫组织PQ预认证，9价HPV疫苗研究和重组新冠肺炎疫苗国内外临床研究

上海泽润作为屈臣氏生物HPV疫苗研发生产的主体，最受外界关注的是HPV疫苗研发的进展。

截至今年5月，上海泽润的二价HPV疫苗已获得国家美国食品药品监督管理局颁发的生物制品批签发证书，成为继万泰生物心可宁之后第二个上市的国产二价HPV疫苗。

但在目前国内HPV疫苗市场，9价人乳头瘤病毒疫苗备受追捧，商业利润高二价人乳头瘤病毒疫苗主要由地方政府或机构用于免疫计划的采购今年5月，江苏省公共资源交易中心公布了一份团体疫苗采购结果信息显示，沃森生物子公司和万泰生物子公司的二价人乳头瘤病毒疫苗中标，沃森生物中标价格为246元/支，万泰生物中标价格为329元/支在此次收购中，沃森生物以较低的价格抢占了更大的收购份额

在国内二价HPV疫苗价格竞争的背景下，二价HPV疫苗出海也被视为拓展市场的重要途径之一。

今年5月，万泰生物称其二价HPV疫苗获得摩洛哥上市许可，这是国内二价HPV疫苗的首张海外上市许可。

前述沃森生物内部人士表示，获得世卫组织PQ预认证是产品进入国际大宗市场的必要条件。

关于九价HPV疫苗，沃森生物今年5月在投资者互动平台上表示，九价HPV疫苗三期临床试验机构已经确定，临床研究相关准备工作完成后将正式开始临床试验。

值得一提的是，沃森生物并不是今年第一家停止在研项目的疫苗企业就在本月，三叶草生物宣布，在完成内部科学，财务和战略评估后，新冠肺炎候选疫苗SCB—2019的注册申请是公司当前的首要任务因此，公司决定优先考虑新冠肺炎相关产品和早期项目，减少对非新冠肺炎相关项目和新基础设施的投资，并暂停对SCB—313，SCB—808和SCB—420的继续投资

相比目前市场上没有产品的白车轴草，沃森生物已经有很多疫苗产品在售，具有可持续的现金输血能力，但仍需要较高的研发支出。

2021年，沃森生物实现营业收入34.63亿元，净利润4.28亿元，同期研发支出6.21亿元，创最近几年新高在该公司3月21日披露的一份调查摘要中，沃森生物表示，去年超过一半的R&D费用被投入到新冠肺炎的mRNA疫苗临床研究中