近几年来企业试图通过院内制剂+互联网医院的模式提前抢占阿托品滴眼液市场

最近几天，《华夏时报》记者来到首都医科大学附属北京同仁医院眼科便民门诊诊所门口依然人头攒动，有很多家长和戴眼镜的孩子当记者问能不能买到低浓度阿托品眼药水时，值班医生回答:不能再买了

不仅仅是同仁医院的门诊，记者连续几天走访门诊发现，北京多家医院都买不到0.01%硫酸阿托品滴眼液在此之前，7月22日，沈阳齐星眼科互联网医院发布了《互联网医院暂停开具硫酸阿托品滴眼液处方的通知》当天，多家互联网医院停止了0.01%硫酸阿托品滴眼液在医院的网上销售

托品碱滴眼液这种在国内还未获批上市的近视神药曾经风靡网络，如今市场几乎绝迹这背后发生了什么

离线销售

最近几天，《华夏时报》记者走访了北京几家三甲医院和妇幼保健院，发现在门诊渠道买不到0.01%硫酸阿托品滴眼液爱尔眼科视光中心一位导医告诉《华夏时报》记者，目前北京地区0.01%硫酸阿托品已暂停销售，只能通过爱尔眼科互联网医院购买0.05%硫酸阿托品滴眼液进行稀释

在走访朝阳区妇幼保健院和东城区妇幼保健院时，值班的眼科医生证实，北京市妇幼保健院没有人能买到阿托品滴眼液其中一位医生告诉记者:线下暂停销售低浓度阿托品滴眼液是出于用药安全的考虑从去年12月到今年1月，全市基层医院率先被通知停售阿托品目前我们的验光已经被其他类似的胆碱能药物替代了

记者走访首都医科大学附属北京同仁医院眼科便民门诊时，值班医生表示，目前只能通过互联网和企业渠道购买，或者询问民营眼科医院和民营儿科医院北京三甲医院的门诊已经全部停售在走访首都医科大学附属北京朝阳医院时，记者照例询问了用药咨询处值班药师听到阿托品后说:五感用药需要咨询专科医生值班的眼科医生说:我们医院已经停售阿托品滴眼液了如果是验光，需要提前预约医生对于有常规用药需求的患者，医生已经告知患者不知道现在北京哪里能买到这种药

日前，何氏眼科在回复投资者提问时表示，其互联网医院已暂停销售0.01%硫酸阿托品滴眼液，但在沈阳何氏医院仍可正常销售OpcomVision回应投资者的提问称，患者需要到医院按处方配制0.01%硫酸阿托品滴眼液山东省眼科医院在互联网平台发布通知，称其互联网医院不在院内开具和调剂低浓度硫酸阿托品滴眼液

神药神吗。

从迅速崛起到市场消亡，近视神药为何迅速走下神坛。

据报道，阿托品是一种非选择性M受体阻滞剂，属于抗胆碱能药物药理作用是解除平滑肌痉挛，所以有强烈而持续的睫状肌麻痹作用2019年，新加坡国家眼科研究所发布了一项为期5年的临床试验结果，证实阿托品具有延缓近视发展的作用随后，该研究被美国眼科协会权威杂志发表，近视神药阿托品开始走红

可是样本中的眼科医生都被阿托品的爆炸惊呆了同济大学附属同济医院眼科主任医师徐伟告诉《华夏时报》，生活方式干预是防控青少年近视的首选推荐措施在医学干预方案中，对于75度以上的近视，光学矫正的循证医学证据是最充分的

因此，出于安全考虑，我国对阿托品滴眼液的审批非常严格迄今为止，CDE尚未批准阿托品上市事实上，对于这种药物在预防和治疗近视方面的作用，临床界颇有争议一方面，阿托品滴眼液有很多禁忌症，另一方面，其对近视防控的作用机制尚不清楚，再者，这种药物的不良反应在眼科是有争议的

据不完全统计，阿托品滴眼液的明确禁忌症包括东莨菪碱过敏，青光眼或有青光眼倾向，颅脑外伤，心脏病等低调节，低色素人群慎用，部分有畏光症状的眼疾可在痊愈后使用

学术界一直在探讨阿托品滴眼液防治近视的作用机制起初，这种药物被认为是通过阻断调节而起作用的现在有研究认为阿托品能刺激细胞外巩膜纤维细胞内基质的生物合成，使巩膜组织增厚，弹性和伸长倾向降低此外，还可以通过增加脉络膜血供来改善巩膜缺氧徐伟坦言

根据消息显示，河南省医疗卫生学校研究人员对2016—2018年参加门诊治疗的126名近视儿童进行临床研究发现，0.01%阿托品滴眼液的近视反弹率为15.08%，1.0%阿托品滴眼液的近视反弹率为46.03%对此，徐伟表示，临床上，孩子用了这种药后，我会定期监测其对瞳孔的作用以及控制近视的效果，以便及时随访

虽然不同浓度的阿托品滴眼液对控制儿童青少年近视的有效性已被多项临床研究证实但是，这种药物会引起视觉副作用，如瞳孔放大，视力模糊，畏光和眩光等长期使用这种药物可能会导致视觉调节能力下降和干眼症服药前必须由专业眼科医生排除全身和眼部禁忌症，并进行屈光状态，前房深度，眼轴长度，干眼评价等应该被筛选患者不要自己买徐伟解释道

此外，多位受访的业内眼科专家向记者分析了医院制剂阿托品被禁止外循环的原因他们认为，目前阿托品治疗近视的作用机制尚不明确，阿托品的禁忌症涉及青光眼，心律失常，发热，哮喘等因此，未经专业眼科医生评估，不应私自购买和使用

对于处方药阿托品，临床使用还有很多未知数在《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用》专家共识中还透露，部分省份已使用经省级药监部门批准的院内制剂，部分儿童也可凭医生开具的处方通过互联网医院获得

你是想走偏路还是想非法卖药。

由此，国内企业只能选择剑走偏锋，将阿托品列为院内制剂销售根据《医疗机构制剂质量管理规范》，低浓度阿托品为医疗机构制剂，只能在医院使用，或者经药监部门批准，可以在区域内调剂使用

在此背景下，最近几年来企业试图通过院内制剂+互联网医院的模式，提前抢占阿托品滴眼液市场。

凭借这种神药的运作，齐星眼药的股价在短短一年左右的时间里上涨了近10倍，市值一度逼近200亿根据星眼药公告，沈阳齐星眼科医院药品收入的主要构成为医疗机构药品硫酸阿托品滴眼液据其财报显示，自2017年齐星眼科医院成立以来，2020年至2021年，沈阳齐星眼科医院分别实现营收1.38亿和3.17亿

除齐星眼科外，爱尔眼科旗下的长沙爱尔眼科医院，OpcomVision旗下的眼科医疗机构，何氏眼科，山东省眼科医院，上海市儿童医院，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院等13家企业或医疗机构拥有阿托品《医疗机构制剂许可证》。

日前，国家卫生健康委员会，国家中医药管理局联合发布《互联网诊疗监管规则》指出:医疗机构开展互联网诊疗活动，处方由主治医师本人开具严禁使用人工智能自动生成处方，严禁在开具处方前向患者提供药品业内人士认为，这一细则成为叫停网上销售阿托品的导火索

伴随着网上销售的禁止，阿托品的市场前景成了一个谜如何合法销售医院制剂对此，北京史静律师事务所律师孟博解释说，目前我国有效的法律法规严格限定了医疗机构配制制剂的使用范围

根据《药品管理法》第七十六条第二款的规定，医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验合格，有医生处方在本单位使用经国务院药品监督管理部门或者省，自治区，直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

《药品管理法》第七十六条第三款明确规定，医疗机构配制的制剂不得在市场销售此外，《药品管理法实施条例》第二十四条第一款也规定，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构配制制剂的广告