摩东九价HPV疫苗获批推广至9—45岁女性

摩东九价HPV疫苗获批，推广至9—45岁女性。

到目前为止，默沙东在中国的四价和九价人乳头瘤病毒疫苗都是9—45岁的女性2018年，默沙东的九价HPV疫苗获准在中国上市，但只获准接种16—26岁女性

默沙东全球高级副总裁，默沙东中国R&D中心总裁李正庆博士表示:九价HPV疫苗适应症年龄组的扩大是默沙东推动疫苗R&D创新的又一重要里程碑作为全球首家推出四价和九价人乳头瘤病毒疫苗的公司，默沙东多年来一直基于严谨的临床研究和大量真实世界数据，探索人乳头瘤病毒疫苗预防不同人群各种疾病的潜力目前，我们正在中国开展多项HPV疫苗新适应症的临床研究，希望未来能帮助更多人尽快受益，保护中国公众的健康

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一根据世卫组织的数据，宫颈癌是世界上女性中第四常见的癌症类型，超过95%的宫颈癌是由性传播的人乳头瘤病毒病毒引起的

HPV疫苗作为预防宫颈癌的有效手段，一直受到女性的追捧2020年，世界卫生组织正式启动全球加速消除宫颈癌战略到2030年，实现全球90%的女孩在15岁前接种人乳头瘤病毒疫苗的战略目标，是世卫组织的主要途径之一

人乳头瘤病毒有200多种亚型，可分为高危型和低危型HPV疫苗的价格越高，针对的病毒亚型就越多，预防的覆盖面就越广在中国，HPV疫苗可以称为网络名人疫苗目前国家美国食品药品监督管理局批准上市的人乳头瘤病毒疫苗有五种，分别是葛兰素史克二价HPV疫苗，默沙东二价和以志飞生物为代表的二价HPV疫苗SZ)，以及万泰生物(603392)自主研发的两种二价人乳头瘤病毒疫苗SH)和沃森生物(300142SZ)

自2018年获准在中国上市以来，默沙东每年都在增加九价HPV疫苗的供应量志飞生物是默克HPV疫苗的国内代理商据飞天生物2022年半年报显示，2022年1—6月，九价人乳头瘤病毒疫苗批签发量达929.87万份，同比增长379.34%

事实上，2014年美国美国食品药品监督管理局首次批准九价HPV疫苗时，也设定了26岁的年龄限制直到2018年，FDA才将九价HPV疫苗的适用范围放宽至9—45岁的女性和男性

2019年，默沙东还在中国启动了针对9—19岁和27—45岁女性的九价HPV疫苗三期临床试验根据以往经验，桥梁免疫原性和免疫持久性试验一般会在1—2年内完成

疫苗专家陶丽娜今年1月告诉时代财经记者，估计今年中国将放宽九价HPV疫苗的年龄限制。

不过，陶丽娜也指出，放宽年龄限制可能会导致抢购九价人乳头瘤病毒疫苗的人数增加，这不仅会缓解一针难求的局面，还会使九价人乳头瘤病毒疫苗的争夺战更加激烈。

很多人都意识到了这一点。

90后女孩王兴还有一个月就要过25岁生日了这半年来，她一直关注着九价HPV疫苗的预约信息，但始终没有预约成功

听说九价HPV疫苗年龄限制放宽后，她的第一反应是太好了，那我还有很多年可以预约但很快，另一种焦虑又开始袭来——那是不是意味着和我竞争的人多了，更难做了

要解决九价荒，还是需要更多厂家生产陶丽娜告诉时代财经他估计，国产九价HPV疫苗获批至少需要三年时间

临床试验注册及信息公示平台显示，目前，乐康嘉德，万泰生物，韦伯生物，瑞科生物，泽润生物(屈臣氏生物子公司)等5家企业正在国内进行九价HPV疫苗的3期临床试验除泽润生物外，其余四家公司注册的临床试验年龄组上限均为45岁

万泰表示，公司九价HPV疫苗与默沙东九价HPV疫苗的头对头临床试验已完成临床试验现场和标本检测，正在进行数据的统计分析年轻年龄桥接临床试验已完成小组工作