日前,百济神州发布业绩快报,2021年公司实现营业总收入75.9亿元,中信建投证券使用DCF估值模型对百济神州未来现金流进行测算,公司合理估值为人民币1860亿元,当前市值1417亿元中信建投首次覆盖给予买入评级,目标价153.29元
BTK, PD—1高速放量叠加战略合作部分确认,收入同比大幅增长
2021年百济神州产品销售收入40.9亿元,同比增长93%产品收入增长原因主要得益于自主研发产品和授权产品的销售额增长:BTK抑制剂泽布替尼全球销售额总计14.1亿元,同比增长392%,其中美国市场销售额7.46亿元,同比增长492%,中国市场销售额6.52亿元,同比增长 308%PD—1 抑制剂替雷利珠单抗国内销售额16.5亿元并且,百济神州先后将PD—1,TIGIT抑制剂海外权益授权给诺华,合作收入为35亿元,此外,还有多款新产品的上市也贡献了一部分销量
创新药出海先行者,多个在研产品持续推动全球临床试验
资料显示,百济神州的泽布替尼不仅已经进入国家医保目录,其在超过25个国家和地区开展了30多项临床试验,入组受试者超过4000人,其中3000人以上来自海外根据多项头对头全球关键性试验的临床数据显示,泽布替尼已显示出较好的疗效和安全性目前,泽布替尼治疗初治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的适应症的上市申请已获FDA受理,FDA预计2022年10月22日前做出决议
PD—1也已在全球超过35个国家和地区开展了50项临床试验,入组受试者超过9000人,其中近3000人为海外入组,在美国用于治疗既往经系统治疗后不可切除,复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌适应症的上市申请已获FDA受理PD—1单抗联合化疗用于一线治疗复发或转移性鼻咽癌的上市申请也于第三季度获CDE受理此前,PD—1单抗已经于6月获批一线治疗,其在中国递交的四项sBLA正在审评中
大力推进早期管线国际化,多项药物具备FIC潜质
同时,百济神州大力推进早期管线的国际化,TIGIT抑制剂Ociperlimab是公司自主研发的人源化IgG1单克隆抗体2021年6月,百济神州针对TIGIT抑制剂开展了针对 NSCLC的全球3期临床,已经完成首例患者给药,成为全球第3款国内第1款进入3期临床的TIGIT单抗百济神州还有多个适应症正在开展全球2期临床,中信建投预计,该药物各临床试验主要终点数据预计在2022—2025年陆续读出
此外,百济神州还有多款产品临床试验进展顺利,公司自主研发的第三款产品PARP抑制剂帕米帕利获批上市,公司的 BCL—2 抑制剂 BGB—11417 已开启临床1期,预计于2022年启动关键性临床患者入组,OX40单抗BGB—A445,HPK1抑制剂BGB—15025 和PI3Kδ抑制剂BGB—10188等早期研发管线继续推进剂量递增研究。
此次科创板上市后,预计将能够助力百济神州进一步深化在全球范围的战略布局,巩固在创新生物药这一赛道中的领先地位。招股书显示,百济神州科创板上市募集资金将投入以下项目:药物研究,临床开发,中国境内研发中心和生产基地建设,中国营销团队扩充以及用于补充流动资金和一般公司用途。据时代周报记者了解,公司位于苏州的生产基地用于多款小分子药物的商业化生产和临床用药的生产,位于广州的生产基地则计划用于生物制品的全球商业化生产。此外,百济神州也已在美国开始建立新的生产基地,进一步扩大全球自主生产能力。
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