康希诺晚间公告,国家卫生健康委已开始部署新冠疫苗的序贯加强免疫接种截至目前,公司的重组新型冠状病毒疫苗已获得中国附条件上市批准及境外多个国家的紧急使用授权康希诺称,该产品获批用于序贯加强免疫接种后,若后续国家相关部门对其采购增加,将对上市公司的业绩产生一定的积极影响
具体来看,国务院联防联控机制于2022年2月19日召开新闻发布会,会上宣布,经国务院联防联控机制批准,国家卫生健康委已开始部署新冠疫苗的序贯加强免疫接种此前,凡全程接种国药中生北京公司,北京科兴公司,国药中生武汉公司灭活疫苗或康希诺生物股份公司的腺病毒载体疫苗满6个月的18岁以上目标人群,可进行一剂次同源加强免疫,也就是用原疫苗进行加强
序贯加强免疫策略实施后,完成全程接种上述三种灭活疫苗的目标人群,还可以选择智飞龙科马的重组蛋白疫苗或公司的腺病毒载体疫苗进行序贯加强免疫对于目标人群来说,同源加强免疫接种和序贯加强免疫选择一种即可无论是同源加强还是序贯加强,均需在完成全程接种满6个月的18岁以上人群中实施
同时,康希诺在公告中作出风险提示:
1,该产品附条件上市申请依据《药品注册管理办法》中第六十三条药物临床试验期间,符合以下情形的药品,可以申请附条件批准:应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的。
2,经查询,截至目前国内新冠疫苗产品已有4款获有条件批准上市,3款获得紧急使用批准,另有多款处在临床试验阶段即使该产品获批用于序贯加强免疫接种,其未来的市场销售仍将面临较为激烈的竞争态势,并同时受国内外疫情的发展变化,国内新冠疫苗接种率等多种因素影响
那么,序贯加强究竟是指什么根据消息显示目前加强针有两种选择,一种是相同技术路线加强接种,称为同源加强另一种是指不同技术路线疫苗的交替接种,称为序贯加强如果之前打的两针灭活疫苗,加强针打腺病毒载体新冠疫苗或重组蛋白疫苗,属于序贯加强
中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆介绍,序贯免疫是不同技术路线的疫苗按照一定的接种时间间隔,还有接种的剂次,为了进一步提高预防效果,同时也要考虑它的安全性,所采取的一项免疫策略。丽珠集团还提醒,根据目前国家关于疫苗注册管理的相关规定,疫苗产品在完成Ⅲ期临床研究工作后,还需经过综合审评,生产现场核查等程序,注册申请能否获国家药监局批准及获得批准的时间尚存在不确定性;疫苗上市后的销售情况受到疫情发展,市场环境,销售渠道等诸多因素影响,该疫苗后续市场销售情况存在不确定性。
王华庆也透露了序贯加强免疫接种的四大注意事项:首先,关于这次序贯免疫的对象,第一个是18岁以上的人群,第二个是要完成2剂次的灭活疫苗接种,而且这2剂次接种的是国药中生北京公司,北京科兴公司,国药中生武汉公司的新冠病毒灭活疫苗,第三个是要全程完成2剂次的接种,序贯加强免疫接种间隔不能短于6个月,第四个是没有进行过加强免疫,也就是第3针没有打。
天眼查APP显示,康希诺生物股份公司成立于2009年,注册地址位于天津经济技术开发区西区南大街,注册资本超过2亿元,经营范围包括药品生产,药品进出口,药品零售,药品批发,货物进出口,技术进出口等。。
今日港股生物医药板块走高,康希诺生物一度涨超15%,股价触及164港元。
A股方面,截至收盘,康希诺报267.25元/股,收涨1.89%。
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