早盘涨幅一度到达16.3%截止发稿,公司涨14.15%,报4.76港元
歌礼制药周日晚上公布,其已通过欧洲代理商向德国,法国,爱尔兰和英国递交了利托那韦上市许可申请,在欧洲其他国家,北美国家和亚太国家等的利托那韦的上市许可申请也预计将在近期递交。
同时歌礼制药还指出,公司正与国际公司就利托那韦在中国和全球的商业化供应进行合作洽谈。
公告还提及,口服利托那韦片是针对病毒蛋白酶的多种口服抗病毒药物的药代动力学增强剂,是辉瑞口服抗病毒药物Paxlovid的组成之一。
最为值得关注的是,辉瑞新冠口服药物Paxlovid在最近几天获得中国药监局的批准,这也充分展示出国家对口服药物作为疫情防控的肯定态度,相应地也将打开利托那韦片的市场空间。歌礼制药宣布已通过欧洲代理商向德国,法国,爱尔兰和英国递交了利托那韦上市许可申请。其他包括在欧洲国家,北美国家和亚太国家的利托那韦的上市许可申请也预计将在近期递交。
利托那韦:从抗艾滋到抗新冠
事实上,Paxlovid其中一种化学物质利托那维本来是一款抗艾滋病毒药物,原研药企业为艾伯维,后者已于2020年放弃利托那韦的全球专利权,以面对可能威胁全球的药物供应短缺问题。
在2020年新冠疫情爆发之初,歌礼便针对新冠病毒聚合酶和蛋白酶两个靶点迅速投资和启动口服直接抗新冠药物的研发,公司同时加速利托那韦口服片剂在国内的上市进程。
2021年9月,歌礼药业利托那韦口服片在国内获批,为国内首个获批仿制药。歌礼持续与国内和国际公司(包括大型跨国制药公司)就利托那韦在中国和全球的商业化供应进行合作洽谈。口服利托那韦片是针对病毒蛋白酶的多种口服抗病毒药物的药代动力学增强剂及口服抗病毒药物Paxlovid(奈玛特韦片+利托那韦片组合包装)的组成之一。
目前,歌礼制药的利托那韦口服片剂年产能已扩大至1亿片,未来根据市场需求可以进一步快速扩大。。
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